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接触的生产中大部分产品脱色用物理活性炭都是一个牌号的针用活性炭。活性炭脱色一般使用极性溶剂,可以吸附分子而不吸附离子。影响活性炭吸附性能的因素如下:
1.选择的物理活性炭质量达不到要求标准
1.1 当前社会,只有不合适的活性炭,已经很少有不合格的活性炭的!主要责任还在使用者,没有选择合适的活性炭。如果你要是说别人的活性炭不合格,你拿着活性炭去仲裁,胜的几率非常少!因为所谓的合格肯定有标准,当前的标准多如牛毛,有在具体行业有国标,有行标,还有企业标准,在FDA,JFC(等国家还有不同的标准。因此我不打算就活性炭不合格专门说明:一般来说,活性炭不合适会造成一下集中影响,首先是杂质不合适,你是制药,偏偏选择化工用炭,或者食品用炭,结果是颜色也许可以合格,但是杂质含量较高,叫做指标差,也是为什么有针剂用炭等等国标的原因,不是说他们的吸附能力多强,主要是杂质少,纯度高。如果是粉炭,当然是粒度越细越好,因为单纯看,表面积越大,吸附能力越强,而且吸附速度越快,因为根据活性炭吸附时间段进行分析,关键吸附时间是杂质从活性炭表面到内部的时间,也就是穿刺时间,当然粒度越小越好了。在这里要求的是活性炭的均匀度,也就是活性炭的粒度越匀越好。而且活性炭的过滤主要靠自身来过滤(滤饼),而且无论多好的活性炭,在使用过程中,不可避免的会出现碎炭。单纯就活性炭的漏炭,我可以就个例进行大概的分析,这里暂不进行详述。需要的话,可以提醒我。
1.2 物理活性炭中锌盐、铁盐不合格,如铁盐含量较高,可使输液中某些药物如维生素C、对氨基水杨酸钠等变色。(但就上面几种药物,我无话可说,因为我不知道,可能会出现络合的情况出现。大多情况下,还是增加杂质,要是产色,也可能是活性炭的大比表面积配上一定的金属杂质或者重金属杂质,会形成活性炭担载催化剂的出现,在一定的脱色温度下,会产生反应,好多时候,脱色后会出现莫名的杂质,据估计可能就是这中情况(业界内没见到准确的说法)。当然杂质含量越低越好啦。提醒一下,有人发现国内的活性炭,或者国内的某些活性炭,由于活性炭生产中的设备问题,很难做到氯离子和铁离子(金属离子)含量都低。据我的观察,有相当的可信度。
1.3 脱色力差或不合格,导致制剂杂质含量增加。活性炭质量差,本身所含杂质较多能污染药液,往往导致制剂澄明度和微粒不合格,而且还影响制剂的稳定性,所以在配制大输液时,一定要选用一级针用活性炭。(很难说脱色能力差就是不合格,据我的观察,脱色能力差,是当前市场上活性炭的普遍情况,导致杂质增加的情况,只有使用活性炭不合适的时候会出现,和脱色能力差,没有太大的关系,767针剂炭的脱色能力不见得多好,但是就不会增加杂质,因为纯度高)。
1.4 举例。医药网络论坛丁香园的“紫薇花开”战友曾经提到,他们以前有一个品种,用的一直是上海活性碳厂的,生产没有问题。偶尔有一次换成另外一个厂家的,结果,溶液颜色变深。“H笨笨”战友颇有同感,他同样有类似的经历。有一次,他所生产的原料药对热稳定,但是脱炭后却显有颜色了。最后查出结果是活性炭内有金属离子。“sherry007”也认为,活性炭里可能含有矿物质,矿物质含金属成分,因此活性炭对用于金属离子敏感的药品时,如VC 等,药液容易变黄。(第一个个例,很可能是选择了不合适的活性炭,甚至我都怀疑他知不知道自己用的是什么活性炭,厂家也有很多活性炭的,而且大多开发者和使用者都有一种活性炭用到底的习惯,不知不觉中就为了活性炭而改变了其他的条件,比如原材料,脱色条件,添加量等等,造成了选择了应该是合适的活性炭,由于条件不同,反而不如不合适的活性炭(自己常用的)效果好。第二个个例中,要清楚所有的活性炭都有金属离子,多少而已,一般情况下,同用途的活性炭不会超过1—2个数量级,不会出现这么打的变化的,可以考虑自己的活性炭选择是否合适。第二个是无稽之谈。可能金属离子会影响某些药物的药性,但是在同类型活性炭中,不会出现太大的变化的,你要知道,你用的一家的活性炭,可以合格,别人用的是另外一家,同样不会差,你要是考证好,要选择另外一家的活性炭进行尝试才对!活性炭中有矿物质,那是肯定的。
4.PH值不同时,活性炭对制剂质量的影响
活性炭在酸性溶液中(PH:3~5)吸附作用较强,在碱性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作用,反使溶液中的杂质增加,影响制剂质量,故活性炭最好用酸处理并活化后使用。医药网络论坛丁香园的“烽火”战友曾反映,在碱性条件下加热煮沸活性炭(用于吸附热原),然后用0.22um滤膜过滤,所得滤液不仅颜色暗淡,而且静止后再摇荡有烟雾状活性炭出现滤液里,不澄清。倘若换成中性条件下加热吸附,其过滤效果则显得比较澄清。他就此问题与“888wym”战友商榷,结果最终两人都一致认为,可能是碱性条件下活性炭产生溶胶状态所致,并且形成以下三点共识:第一,尽量避免趁热过滤。最好料液放冷后再滤,这个时候胶溶状态会有所改变,滤过效果会好一些。第二,活性炭不太适合碱性条件下使用,如果在碱性条件下使用。需要对活性炭预先处理,比如,在碱性、酸性水中煮沸,并烘干。第三,活性炭的胶溶原理则比较复杂,“888wym”战友认为不单纯有化学反应(碱性条件下的水解),可能还有物理变化,比如高温下的分子结构改变等,所以温度的变化会影响胶溶。
上面曾经提过,在弱酸条件下,活性炭的化学吸附会加强,有时候能达到最好状态,接近增20弱。现实中有活性炭叫做酸性活性炭,用量也不小。活性炭的酸碱性,除了少量考虑吸附能力外,主要是在活性炭用量较大,或者体系稳定性太差的时候,害怕会改变体系的性质,才选用酸性活性炭。但我好像只是看到酸性活性炭。而且吸附的体系酸碱性是根据吸附对象决定的,跟大家说个明显的离子,就是你吸附两性物质的时候,你最好是选择这个物质不带电的时候!比如它的等电点在ph1.2,如果你选择不是1.2的话,那你家活性炭就很难吸附到这种物质!!这才是你选择酸碱性的一个重要条件!最重要的条件还是你的有效物质的稳定性,比如你的物质只有在碱性下稳定,那你最好考虑一下其他的吸附方法了!!
第二段中用到了溶胶这个词,首先表示对溶胶不熟,但是感觉用的不对。其次对于其中的表观状况,我一般归为漏炭,造成的原因是反絮凝现象,及活性炭成了被絮凝的对象了,本身带极性,造成每个反絮凝个体互相排斥,必然出现漏炭的现象。随着体系的稳定,这种现象就类似于絮凝剂的现象了。
不过我一直不明白,大家为什么都要在高温下过滤?活性炭脱色的温度是有要求的,一般是越低越好(标准的物理吸附现象,放热,温度低有利于吸附的进行),当出现低温下,吸附时间太长,体系粘稠,过滤不顺的时候,考虑高温,一般不要太高,80度左右就不错了,是在不行,才沸腾短时间。因为活性炭在高温时会产生“褐变”,什么原因,我还没有看到说得过去的解释,只是知道有这种现象。但是好像大家都喜欢高温,问问他们为什么高温?也许大家都不能说清楚了。如果你说是简单的物理吸附,他就知道,低温有利于吸附了。
至于热过滤,那是工艺决定的,也许你低温吸附,低温过滤没问题,但是人家低温就粘的像糖稀,你在让人家低温吸附低温过滤,显然也太过不道德了吧?至于什么酸性条件下出现溶胶什么的?我感觉好像有误解,溶解本身应该是透明的啊,脱水能成为果冻那样的或者橡胶那样的,但是你里面有固体颗粒,怎么能叫溶胶呢?不过溶胶这么个词确实能唬住我,学习了!这段说的不明不白,可以忽略,因为对方提的也相当的让我模糊。我感觉他到可以高温酸性煮沸,再有更细的膜过滤,再用活性炭吸附一下试试,觉得你那种东西应该是把活性炭给搞了,可以预处理掉的)
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