由于活性炭具有发达的孔隙结构、巨大的比表面积、良好的稳定性、极强的吸附能力,因此在制药行业常用来吸附热原、除杂、脱色、助滤等,是制剂生产中常用的辅料。

制剂生产中所用活性炭简称针剂活性炭或针剂炭，是以优质木屑等为原料，采用先进设备和科学工艺，经活化、酸洗、漂洗等工序精制而成的活性炭材料。针剂活性炭外观为黑色粉末状，无臭、无砂性，其反应性能稳定，不溶于一般溶剂及酸碱液等。针剂活性炭活化方法常为化学药品活化法，活化剂为磷酸、氯化锌等化学品。

针剂活性炭具有无毒、纯度高、吸附力强助滤性好等特点，凭借其良好的脱色、净化、提纯、吸附等功能，针剂炭在医药、食品、制糖、电子等领域应用广泛。在医药领域，针剂活性炭适用于制造口服炭片、抗肠道病菌药品等，也可用于各种注射药剂、医药中间体、维生素C及原料药的脱色、精制、除味、提纯、助滤以及热原吸附等。

针剂炭在制剂生产中发挥着巨大的作用,但在使用中要掌握好用法和用量,否则不但会降低吸附力,而且会污染药液、影响制剂质量。下面来为大家介绍针剂炭在制剂生产过程中需要注意的事项。

一、活性炭选用

首先,要选择符合相应工艺要求的活性炭。在配制大、小容量注射液时注意一定要选用一级针剂活性炭。活性炭在使用前应根据具体情况,进行必要的预处理,可大大提高活性炭的除热原能力。活性炭的用量没有严格的规定,每个产品应视原料质量、药液澄明度等而定。一般使用量是药液总量的0. 02% ~1%,分2~3次加入效果相对更好,能使制剂质量明显提高。活性炭的临界吸附温度为45~50℃,当温度低于临界吸附温度时活性炭的吸附力较差。使用时除需冷藏或不便加热的药液外,一般采用加热煮沸后吸附20~30分钟,冷却到45~50℃时滤过脱炭。

二、脱炭

脱炭需要在短时间内完成,以后温度下降或在放置过程中发生可脱吸附作用。活性炭的吸附力还与溶媒的性质、药物的结构有关。活性炭在水中比在有机溶媒中的吸附力强,对极性基团多的化合物的吸附力大于对极性基团少的化合物,对芳香族化合物的吸附力大于脂肪族化合物,对分子量大的化合物吸附力大于分子量小的化合物。

因此使用活性炭时要注意其对药物的吸附作用,特别是对小剂量药物如生物碱盐等的吸附,要通过加炭前后药物含量的变化,确定能否使用。例如,活性炭对人参皂苷有较强的吸附作用,因此在生产含有人参皂苷的制剂时,要严格控制用量,在保证澄明度的前提下,应尽量少加。此外,在主药含量低的药液用针剂炭处理时,可先用针剂炭处理溶剂后,再加主药;在配制主药量较大的药液时,常采用浓配法。利用活性炭吸附在高浓度时不溶解的杂质。